冷库使用应该注意事项!
1.地上维护:运用时应尽量坚持地上整齐,如有很多的冰和水,有必要及时整理,而且整理时切不可运用硬物敲打,避免损坏地上,影响冷库的运用寿命。
2、库内货位堆垛要求:距冷库顶部0.3米,距墙0.2米,距冷风机周围1.5米。
货品贮存要求:
(1)、要按种类、等级、用处等状况,分批分垛位贮藏,并编号,填制卡片挂于显着的地方;正确记载货品的进、出、存的动态改变,把握贮存安全期限,执行先进先出准则;定期或不定期查看质量,发现有腐烂、变质等现象时,应立即处理。
(2)、没有通过冻住的货品,不准直接进入冷库,以确保产品质量,防止损坏冷库。(留意:冷库内禁止多水性作业。)
3、库内温度和湿度坚持均匀,不能有较大波动;食物入库时尽量做到一次进完。
4、库内不能有很多人员选择产品,及时关严库门,库门开时留意风幕机是否敞开或门帘是否放好。出仓库要随手关灯。
5、关于家禽、鱼类等在冷藏时,要求表面包冰衣,冻肉和接近库门的产品可用防水布掩盖,以减少干耗。
6、库内禁止寄存易1燃、易1爆及易挥发性物品,不得有明火。
冷库验证
根据国家食品药品监督管理总局的第38号公告中的5个附录中的第5个附录管理中的验证要求规定,医1药经营单位要求对药品仓库,冷库,冷藏箱和保温箱进行温湿度验证或者温度验证,确认相关设施、设备及系统能符合规定的设计标准和要求,可安全,有效的正常运行和使用,确保冷藏,冷冻药品在存储,运输过程中的药品质量。冷链验证分为:使用前验证,专项验证,定期验证及停用时间超过规定时限的验证。2、冷藏库机组安装冷库机组位置离蒸发器越近越好,且易维修,散热良好,如外移需安装遮雨棚,冷库机组位四角需要安放防震垫片,安装水平牢固,不易被人碰着。
冷链验证
在开发冷链系统并实施验证之前,gsp冷链验证,通常需要对药品的特性进行分析并确定初级包装(直接接触药品形式的包装,如西林瓶、胶塞),考虑并评估药品的稳定性,冷链验证流程,对冷链运输过程进行研究以设计环境温度条件,营口冷链验证,初步确定产品的次级(标签、盒、说明书等)、第三级(泡沫箱等)和辅助包装成分(冰排等)。在需求识别中,目前我们通常缺乏对于药品稳定性以及冷链运输过程的充分考虑。包括医1药产品冷链物流涉及的温控仓库、温控车辆、冷藏箱、保温箱及温度监测系统验证性等。
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